专家众议：干细胞研究及相关治疗技术新进展
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不贬不褒
如实陈述
方为科普之道
干细胞疗法具有改善人类健康的巨大潜力。众多专家齐聚济南，从不同角度对干细胞临床研究做了精彩的报告，听一听他们怎么说。
撰文：步步先生
来源：干细胞者说
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秋日之下，古香古色的济南城，变得格外文艺浪漫。2020年10月16日，干细胞研究及相关治疗技术新进展培训班在济南圆满落幕，此次培训由山东大学齐鲁医院与山东大学干细胞与再生医学研究中心联合主办的。国内细胞临床研究前沿专家，从不同角度对细胞临床研究做了精彩的报告。
笔者应邀参加盛会，现采撷精彩内容一二，与诸君分享，仅供学习交流。
西湖大学生命科学院讲席教授 裴端卿 教授
题目：《Cell Fate Control at the Chromatin Level》
裴端卿教授从一张受精卵发育图展开胚胎干细胞与诱导多能干细胞的阐述。从诱导多能干细胞制备技术的发现，到发现维生素C可大幅度提高重编程效率。再到精确到染色体水平的细胞命运控制。还提到尿液里的上皮细胞可重编程成 iPSC，可进行近一步临床应用。裴教授深入浅出的讲授其中奥秘，娓娓道来。最后，以一张结尾细胞编程和重编程的决定细胞命运的机制。2
题目：《宫血间充质干细胞治疗器官纤维化的基础和临床研究》项春生教授讲的是一种新的间充质干细胞来源——宫血间充质干细胞。从其治疗疾病机制开始，依赖其旁分泌和免疫调控功能，曾经在禽流感治疗中略见成效，可以显著降低H7N9禽流感病死率。在今年的新冠疫情中，宫血间充质干细胞移植安全性良好，在提高受试者生存率，缩短好转时间，胸部影像学变化好转等方面优于对照组。为各个合作医院开展临床试验，共提供细胞374份。
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题目：《干细胞临床研究设计与实施中的主要问题》
吕明教授，一开始先回顾了干细胞临床研究及其应用的背景，并阐述其临床研究管理办法。重点讲述如何有效而科学的开展干细胞临床研究？答案是利用循证医学PICOS原则设计研究方案：如何估算样本量，如何选择干预措施或试验药物，干细胞研究设计如何进行随机化分配及设盲，如何设置结局指标，最后如何管理数据和统计分析。
最后总结建议：干细胞临床研究设计一定得具备科学性，可行性，符合伦理规范。唯有如此，才能获得高水平的研究成果，推动干细胞事业的发展。
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题目：《干细胞临床研究的机构备案与项目备案现状和存在的问题》
中国干细胞临床研究双备案正在如火如荼展开，中国医药生物技术协会张雯主任先讲述了我国对干细胞治疗的管理，干细胞临床研究机构和项目的备案情况。截止目前，全国共87个干细胞临床项目备案，其中78歌是医院和企业联合开展申报，9个是医院单独开展申报。
影响机构备案的主要问题：
不是三甲
非药物临床试验机构，或是机构但非专业
没有承担过干细胞领域的重大研究项目。
不具备干细胞质量控制条件。
不理解质量授权人的含义和职责，没有获得授权或履职。
内审、外审制度为财务审计制度。
没有提供学术委员会和伦理委员会组成，或组成不符合要求。
学术委员会工作制度不具体，没有可操作性。
风险管控相关文件不是针对干细胞临床研究。
接着，张雯主任还讲述了影响项目备案的主要问题，主要从制剂质量，临床前研究等方面展开详细分析。篇幅原因，在此不做过多阐述。最后，讲述了备案管理的“新”要求。
山东大学干细胞与再生医学研究中心 李栋 教授
题目：《干细胞的三维培养及其潜在的临床应用》
李栋教授从干细胞三维培养的基本概念讲起，创建精准的体外培养模型，如何进行多种形式的三维培养，比如细胞环的使用，比如微载体的使用，比如含冻融基质细胞的三维体系扩增。接着陈述目前干细胞移植的困境，比如免疫细胞攻击，炎性细胞因子攻击，以及低氧，糖基化产物和自由基的影响。三维培养表现出强大的优势。不论是其分泌的外泌体，还是依赖其形成的类器官，都均有优势。最后，李栋教授阐述了三维培养潜在的应用场景：培养胰岛类器官治疗糖尿病；三维培养的MSCs+EPC治疗子宫内膜过薄；三维培养的ADSC微球悬浊液治疗膝关节损伤；干细胞微球治疗脊髓损伤；干细胞球治疗卵巢早衰等。此外，还有诸多专家在造血祖细胞，免疫细胞，组织工程，罕见病等方面做了精彩的演讲，在此不一一阐述。
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干细胞研究及相关治疗技术新进展培训班为期一天，参会代表始终热情不减，会场座无虚席！茶歇时间，参会代表与授课专家就相关问题展开热烈、深入地探讨。
会议最后，山东大学干细胞与再生医学研究中心主任鞠秀丽主任对会议进行总结，她谈到本次会议取得了预期的成功，期待明年再相见！
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